சவுண்ட் பீம் தெரபிக்கான HistoSonics IDE சோதனையை FDA அங்கீகரிக்கிறது

மினியாபோலிஸை தளமாகக் கொண்ட ஹிஸ்டோசோனிக்ஸ், இலக்கு வைக்கப்பட்ட முதன்மை சிறுநீரகக் கட்டிகளைக் குறிவைத்து கொல்லும் வகையில் அவர்களின் எடிசன் அமைப்பை உருவாக்கியது.அவர் அதை ஆக்கிரமிப்பு இல்லாமல், கீறல்கள் அல்லது ஊசிகள் இல்லாமல் செய்கிறார்.எடிசன் ஹிஸ்டாலஜி என்ற புதிய ஒலி சிகிச்சையைப் பயன்படுத்தினார்.
ஹிஸ்டோசோனிக்ஸ் மருத்துவ தொழில்நுட்பத் துறையில் சில பெரிய நிறுவனங்களால் ஆதரிக்கப்படுகிறது.மே 2022 இல், நிறுவனம் தனது அல்ட்ராசவுண்ட் இமேஜிங் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தி புதிய வகை ஒலி கற்றை சிகிச்சையை வழங்க GE ஹெல்த்கேர் உடன் ஒப்பந்தம் செய்தது.டிசம்பர் 2022 இல், ஜான்சன் & ஜான்சன் இன்னோவேஷன் தலைமையிலான நிதிச் சுற்றில் ஹிஸ்டோசோனிக்ஸ் $85 மில்லியன் திரட்டியது.
Hope4Liver ஆய்வின் சமீபத்திய கண்டுபிடிப்புகளின் அடிப்படையில் Hope4Kidney ஆய்வின் FDA ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டுள்ளதாக நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.இரண்டு சோதனைகளும் கல்லீரல் கட்டிகளைக் குறிவைப்பதில் அவற்றின் முதன்மை பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் இறுதிப்புள்ளிகளை அடைந்தன.
"திசு வெட்டுதல் தொழில்நுட்பத்தின் பயன்பாட்டை நாங்கள் தொடர்ந்து விரிவுபடுத்துவதால், இந்த ஒப்புதல் எங்கள் நிறுவனத்திற்கு ஒரு முக்கியமான மைல்கல் மற்றும் பலரின் வாழ்க்கையை பாதிக்கும் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான அதன் சாத்தியமான நன்மைகள்" என்று HistoSonics இன் தலைவர் மற்றும் CEO மைக் ப்ளூ கூறினார்.எங்கள் அனுபவத்தை விரிவுபடுத்துவதில் நாங்கள் மகிழ்ச்சியடைகிறோம்.எங்கள் மேம்பட்ட எடிசன் இயங்குதளத்தைப் பயன்படுத்தி கல்லீரலில் வெற்றிகரமான இலக்கு மற்றும் சிகிச்சை, இது நிகழ்நேர சிகிச்சை கண்காணிப்புடன் மேம்பட்ட இமேஜிங் மற்றும் இலக்கு திறன்களை ஒருங்கிணைக்கிறது.
சிறுநீரகக் கட்டிகளுக்கான தற்போதைய சிகிச்சையில் பகுதி நெஃப்ரெக்டோமி மற்றும் வெப்ப நீக்கம் ஆகியவை அடங்கும், ஹிஸ்டோசோன்சிஸ் கூறினார்.இந்த ஆக்கிரமிப்பு செயல்முறைகள் இரத்தப்போக்கு மற்றும் தொற்று சிக்கல்களை நிரூபிக்கின்றன, அவை ஆக்கிரமிப்பு அல்லாத திசு பயாப்ஸி மூலம் தவிர்க்கப்படலாம் என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.
இந்த சிகிச்சையானது இலக்கு அல்லாத சிறுநீரக திசுக்களை சேதப்படுத்தாமல் இலக்கு திசுக்களை அழிக்கும்.திசுப் பிரிவுகளில் உள்ள உயிரணுக்களை அழிக்கும் பொறிமுறையானது சிறுநீரகத்தின் சிறுநீர் அமைப்பின் செயல்பாட்டையும் பாதுகாக்கலாம்.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy மேம்பட்ட இமேஜிங் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற சென்சார் தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.சிகிச்சையானது, இலக்கு கல்லீரல் திசுக்களை ஒரு துணை மட்டத்தில் இயந்திரத்தனமாக சீர்குலைக்க மற்றும் திரவமாக்க கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ஒலி குழிவுறுதலை உருவாக்க கவனம் செலுத்தப்பட்ட ஒலி ஆற்றலைப் பயன்படுத்துகிறது.
இந்த தளம் விரைவான மீட்பு மற்றும் கையகப்படுத்தல் மற்றும் கண்காணிப்பு திறன்களை வழங்க முடியும் என்று நிறுவனம் தெரிவித்துள்ளது.
எடிசன் தற்போது சந்தைப்படுத்தப்படவில்லை, கல்லீரல் திசு அறிகுறிகளுக்கான FDA மதிப்பாய்வு நிலுவையில் உள்ளது.வரவிருக்கும் சோதனைகள் சிறுநீரக திசுக்களுக்கான அறிகுறிகளை விரிவாக்க உதவும் என்று நிறுவனம் நம்புகிறது.
"தர்க்கரீதியான அடுத்த பயன்பாடானது சிறுநீரகம் ஆகும், ஏனெனில் சிறுநீரக சிகிச்சையானது செயல்முறை மற்றும் உடற்கூறியல் கருத்தில் கல்லீரல் சிகிச்சைக்கு மிகவும் ஒத்திருக்கிறது, மேலும் எடிசன் குறிப்பாக அடிவயிற்றின் எந்தப் பகுதியையும் ஒரு தொடக்க புள்ளியாகக் கருதுவதற்கு வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது" என்று ப்ளூ கூறினார்."கூடுதலாக, சிறுநீரக நோயின் பாதிப்பு அதிகமாக உள்ளது, மேலும் பல நோயாளிகள் தீவிர கண்காணிப்பில் உள்ளனர் அல்லது காத்திருக்கிறார்கள்."
கீழ் தாக்கல் செய்யப்பட்டது: மருத்துவ சோதனைகள், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA), இமேஜிங், புற்றுநோயியல், ஒழுங்குமுறை இணக்கம் / குறிச்சொல் இணக்கம்: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
பதிப்புரிமை © 2023 · WTWH Media LLC மற்றும் அதன் உரிமதாரர்கள்.அனைத்து உரிமைகளும் பாதுகாக்கப்பட்டவை.WTWH மீடியாவின் முன் எழுத்துப்பூர்வ அனுமதியின்றி இந்தத் தளத்தில் உள்ள பொருட்கள் மீண்டும் உருவாக்கப்படவோ, விநியோகிக்கப்படவோ, அனுப்பப்படவோ, தற்காலிகமாக சேமிக்கவோ அல்லது பயன்படுத்தப்படவோ கூடாது.


இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-14-2023